קורס ניטור מחקרים קליניים
-
סוג הלימודים במוסד:
לימודי הנדסה ,לימודי תעודה
-
אזור גיאוגרפי:
- אוניברסיטת אריאל בשומרון, אריאל 40700
- מבוא לעולם המחקר והפיתוח
- עקרונות ה-GCP
- עקרונות נוהל משרד הבריאות
- יסודות האתיקה הרפואית, ועדות אתיקה, אתיקה ורגולציה בניסויים
- רגולציה בישראל, באירופה ובארה”ב
- הבדל בין רגולציה של תרופות למכשור רפואי
- הונאה וזיוף במחקר קליני
- היכרות עם מקצוע תיאום המחקר
- כיצד יוצרים ורושמים ניסוי קליני
- היכרות עם CRF ועם מסמכי מחקר, כתיבת CRF מלא על פי פרוטוקול מחקר
- התנסות מעשית בהחתמה על טופס הסכמה
- סימולציה של ביקור ניטור מחקר והסקת מסקנות מהסימולציות
- סוגים וערכים של בדיקות מעבדה
- היכרות עם מקצוע מנטר המחקר וסלילת מסלול בדרך לאפשרות תעסוקה ראשונית
- מחקרים דחופים ומחקרי חמלה
- העתיד של המחקרים הרפואיים
- סיכום ובחינה
משך הקורס: 50 שעות | 10 מפגשים | היקף כל מפגש ארבע או שש שעות אקדמיות.
ימים ושעות: פעמיים בשבוע – ימי ראשון ערב (17:30 – 21:30) וימי שישי בוקר (8:30 – 13:30).
מיקום: המרכז לסימולציות רפואיות אוניברסיטת אריאל בשומרון + ZOOM
בעלי רקע רפואי, סיעודי ופרא רפואי (כולל פרמדיקים וטכנאים רפואיים)
חוקרים ממדעי הבריאות, מדעי הרפואה, מדעי הטבע ומדעי החיים, שרוצים לעבוד במחקרים קליניים במרכזים רפואיים ובחברות תרופות
אנשי הוראה בתחומי המדעים
סטודנטים ובוגרים בתחומים: ביוטכנולוגיה | מכשור רפואי | מדעי בריאות | רפואה | כימיה | ביולוגיה מולקולרית
תעודה זו פותחת דלת למספר תפקידים:
- מתאם מחקר קליני (SC/CRC) במרכזים רפואיים
- מנטר מחקר קליני (CRA) בחברות התרופות או המכשור הרפואי או חברות ה- CRO
- מנהלן קליני (CTA) בחברות התרופות או המכשור הרפואי או חברות ה- CRO
בסיום הקורס מוענקת תעודת גמר מטעם היחידה ללימודי תעודה של הנדסאים באריאל ואוניברסיטת אריאל: “בוגר קורס ניטור מחקרים קליניים CRA ו – GCP Good Clinical Practice הליכים קליניים נאותים.